Somatische genomische Therapien

Rechtliche Rahmenbedingungen für Forschung, Entwicklung und Marktzugang im internationalen Standortwettbewerb

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Beschreibung:

In diesem Open-Access-Buch werden die regulatorischen Rahmenbedingungen für neuartige Gen- und Zelltherapien entlang des gesamten Entwicklungsprozesses von der präklinischen Forschung bis zur Marktzulassung untersucht. Im Mittelpunkt steht ein rechtsvergleichender Ansatz, der die Regulierung in der Europäischen Union mit ausgewählten außereuropäischen Rechtsordnungen – insbesondere den USA, Kanada, dem Vereinigten Königreich und Japan – vergleicht und deren Auswirkungen auf Innovation, Entwicklung und Marktzugang analysiert. Auf dieser Grundlage werden strukturelle Herausforderungen des europäischen Rechtsrahmens identifiziert und Ansätze für eine innovationsfreundliche und zugleich patientenorientierte Weiterentwicklung der Regulierung aufgezeigt.

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Über die Urheberinnen:

Lothar Pietrek ist wissenschaftlicher Mitarbeiter am Lehrstuhl für Staats- und Verwaltungsrecht, Völkerrecht, Europäisches und Internationales Wirtschaftsrecht an der Universität Passau und beschäftigt sich mit den rechtlichen Rahmenbedingungen innovativer Arzneimittel, insbesondere im Bereich der Biotechnologie. Er studierte Rechtswissenschaften in Passau sowie Pharmarecht an der Philipps-Universität Marburg.

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Produktdetails:

• Autor:in: Lothar Pietrek
• Erscheinungsdatum: 08.09.2026
• Sprache: Deutsch
• Seitenumfang: 826 Seiten
• ISBN: 9783658529420